2025-08-07 浏览次数:384次
克日,同心医疗美国全资子公司BrioHealth Solutions, Inc.宣布公司自主研发的全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD在乐成完成美国INNOVATE临床试验清静性阶段(Safety Phase)研究后,正式获得美国食物药品监视管理局(The Food and Drug Administration, FDA)批准进入确证性阶段(Pivotal Phase)研究,FDA赞成将临床研究中心扩展到60家,并可累计入组780名受试者(包括清静性阶段受试者)。